1. 产品信息
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      通用名

      精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)

      商品名

      诺和灵30R

      成份

      本品为双时相胰岛素制剂,含有30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素NPH的混悬液。

      本品主要成份及其化学名称为:双时相低精蛋白锌胰岛素。

      活性成份:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。

      1 IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。

      其他成份:硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

      性状

      本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体的大小应为1~20μm。

      适应症

      用于治疗糖尿病。

      规格

      3ml:300国际单位(笔芯)

      用法用量

      用量

      剂量因人而异,由医生根据患者的病情而定。

      注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。

      用法

      皮下注射。

      本品绝不能用于静脉注射。

      注意事项

      本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针配合使用。

      本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。

      不良反应

      代谢和营养失调

      血糖水平波动

      低血糖反应

      高血糖反应

      视觉异常

      全身不适和注射局部异常

      禁忌

      低血糖症。

      对人胰岛素或本品中其他成份过敏者。

      配伍禁忌

      胰岛素中通常只能加入与其相容的药物。

      胰岛素混悬液不能加到输注液体中。

      在本品中加入其他药物可导致胰岛素的降解(如含有巯基或亚硫酸盐的药物)。

      贮藏

      尚未使用的本品应冷藏于2-8℃的冰箱中(不要太接近冷冻室),不可冰冻。

      笔芯保存在包装盒内以避光保存。

      避免过热和阳光照射。

      开始使用后,本品可在室温下(不超过30℃)存放6周。

      正在使用的本品建议不要再存放于冰箱中。在室温过高(超过30℃)必须存放于冰箱的情况下,需在每次使用前使本品恢复至室温。如果是混悬液产品,再次使用时,混匀步骤同初次使用胰岛素的混匀步骤。

      注意每次注射后必须卸下针头,否则,当温度变化时就会有药液从针头漏出。

      包装

      笔芯由1型玻璃制成,包括溴丁基橡皮活塞和溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜。

      笔芯内的玻璃球,用来帮助重复混匀胰岛素。

      1支/盒。

      有效期

      30个月。

      执行标准

      进口药品注册标准JX20040070

      生产企业

      诺和诺德

      包装企业

      诺和诺德(中国)制药有限公司


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